标准简介
本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成*终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。英文名称：Concentrates for haemodialysis and related therapies
标准状态：作废
替代情况：被YY 0598-2015代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2006-08-29
实施日期：2007-08-01
作废日期：2017-01-01
出版日期：2007-08-01
页数：10页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
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