标准简介
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。英文名称:Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0513.2-2009
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
出版日期:2020-07-01
页数:16页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准