标准简介
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。标准代替YY 0502-2005膝关节假体。英文名称:Joint replacement implants—Knee joint prostheses
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0502-2005
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2018-01-01
出版日期:2018-01-01
页数:24页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准