标准简介
本标准等同采用ISO/TR 16142-1999《医疗器械——保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》(英文版)。由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用的注明日期的引用文件适用,未注明日期的引用文件,*新的版本(包括任何修改)适用。本标准可以单独使用,也可以和ISO 13485《质量管理体系——医疗器械——用于法规的要求》共同使用。本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用,并用于符合性评定。英文名称:Medical devices -- Guide to the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0467-2016代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2003-06-22
实施日期:2004-01-01
作废日期:2017-01-01
出版日期:2004-04-22
页数:平装16开, 页数:21, 字数:33千字
前言
医疗器械综合相关标准