标准简介
本标准适用于一次性使用无菌导尿管。本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。英文名称：Sterile urethral catheter for single use
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0325-2022代替;替代YY 0325-2002
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
作废日期：2023-09-01 即将作废 距离作废日期还有347天
出版日期：2018-01-01
页数：24页
前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》。与YY 0325-2005相比，主要技术差异如下：——修改了规范性引用文件（见第2章）；——增加了术语公称球囊容积（见3.5）；——“抗扭结”修改为“耐弯曲性”（见4.7，2002年版4.7）；——修改了流量的试验方法（见4.8，2002年版4.8）；——修改了符号和标志的部分内容（见第5章）；——修改了包装的要求（见第6章）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。本标准主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准参加起草单位：广州维力医疗器械股份有限公司、山东福瑞达医疗器械有限公司。本标准主要起草人：万敏、宋金子、王延明、黄开根。本标准首次发布于2002年1月。
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