标准简介
本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz～15.0MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。英文名称：Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0108-1993
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
页数：平装16开/页数：8/字数：8
前言
本标准代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ 型脉冲反射式超声诊断设备》。本标准与ＹＹ０１０８—１９９３相比主要变化如下：———ＹＹ０１０８—１９９３是强制性产品标准，修订后的新标准是推荐性试验方法标准；———删除了所有涉及产品标准的技术内容，包括环境试验要求、安全要求、外观要求；———删除了“检验规则”一章；———删除了“标志、包装、运输、贮存”一章；———增加了第４章“测试条件”；———在试验项目部分，删除了“综合灵敏度”、“扫描线性”、“探测盲区”三项指标，增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标；———在试验方法部分，删除了所有涉及拆开被测设备，重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准主要起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。本标准主要起草人：王志俭、忙安石。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：———ＷＳ２�玻常埃础�１９８３；———ＹＹ０１０８—１９９３。
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