标准简介
本标准规定了医用X射线影像增强器(以下简称像增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于标称入射野为15cm(6in)、 23cm(9in),30cm(12in)和40cm(l6in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的像增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于医用诊断X射线设备。本标准不适用于平板型或其他类型的像增强器。英文名称：Medical diagnostic X-ray image intensifier
标准状态：作废
替代情况：替代YY 0093-1992;被YY/T 0093-2013代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2004-11-08
实施日期：2005-11-01
作废日期：2014-10-01
出版日期：2005-03-19
页数：20页
前言
前言……………………………………………………Ⅲ1 范围…………………………………………………… 12 规范性引用文件……………………………………… 13 术语和定义…………………………………………… 14 要求…………………………………………………… 24.1 工作条件…………………………………………… 24. 2 外观 ……………………………………………… 24.3 主要技术性能和斑点要求………………………… 24. 4 安全性能 ………………………………………… 34. 5 环境要求 ………………………………………… 35 试验方法……………………………………………… 45. 1 试验条件 ………………………………………… 45. 2 有效入射野尺寸 ………………………………… 45. 3 输出图像尺寸 …………………………………… 45.4 转换系数…………………………………………… 45. 5 亮度非均匀性 …………………………………… 55. 6 *限分辨率 ……………………………………… 55.7 对比度……………………………………………… 55.8 影像失真…………………………………………… 55.9 斑点………………………………………………… 55. 10 安全要求………………………………………… 65. 11 环境要求………………………………………… 65. 12 外观……………………………………………… 66 检验规则……………………………………………… 67 使用说明书、标签和包装标识……………………… 78 包装、运输和贮存…………………………………… 7附录A (规范性附录)安全……………………………… 8图A.1 X射线泄漏辐射试验的设置 ……………………17表1 主要技术性能……………………………………… 2表2 斑点的分布区域…………………………………… 3表3 斑点要求…………………………………………… 3表4 环境试验要求……………………………………… 3表5 逐批检验一次抽样方案…………………………… 6表6 周期检验一次抽样方案…………………………… 6表A.1 检验类型及检验项目……………………………16
