什么是包材相容性检测报告?
包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!
包装材料检测范围:1、纸包装材料:包装纸蜂窝纸、纸袋纸、干燥剂包装纸、蜂窝纸板、牛皮纸工业纸板、蜂窝纸芯等;2、塑料包装材料:PP打包带、PET打包带、撕裂膜、缠绕膜、封箱胶带、热收缩膜、塑料膜、中空板等;3、复合类软包装材料:软包装、镀铝膜、铁芯线、铝箔复合膜、真空镀铝纸、复合膜、复合纸、BOPP等;4、金属材料:马口铁铝箔、桶箍、钢带、打包扣、泡罩铝、PTP铝箔、铝板、钢扣等;5、陶瓷材料:陶瓷瓶、陶瓷缸、陶瓷坛、陶瓷壶等;
包材相容性检测报告检测标准(以医疗包材为例)
ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:
ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、
ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、
ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、
ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、
ISO1481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、
ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、
ISO11481-4 片剂瓶、
ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶 铝盖、
ISO8536-3 医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖、
ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、
ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、
ISO8536-7 医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、
ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、
ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、
ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻 干注射瓶塞、
ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、
ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、
ISO8871非肠道水制剂用弹性件、
ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。
包材相容性检测报告办理流程
1、寄样(与我司工作人员沟通确定项目,寄样)
2、免费初检(收到样品之后,免费初检,制定详细的实验方案)
3、报价(根据客户检测需求以及实验复杂程度报价)
4、签订保密协议(严格保护客户隐私)
5、开始实验
6、结束实验,提供后期服务