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化妆品GMP认证审核通过标准以及注意事项
GMP化妆品认证是基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,简单来说,就是生产的化妆品一定要符合GMP认证产品标准,以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品GMP认证审核注意事项以及通过标准如下所示:
1.申请化妆品GMP认证的企业,除了确保生产的合法性外,还需有充分的生产记录及一定时间的体系运行,通常建议至少3个月。
2.化妆品GMP认证审核前,化妆品生产企业需确保在“生产状态”下进行;在审核过程中,只有轻微的(MinorNon-conformity)和严重的(MajorNon-conformity)不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后,审核报告和证书才会发出。
3.任何检查点被分级为*其严重不符合项(CriticalNon-conformity)将自动导致GMP认证失败。
4.对于化妆品GMP认证审核通过的标准是不符合项(Non-conformity)的定义和数量,具体请见以下:
轻微不符合项(Minor Non-conformity)
一个将不会危害到产品和消费者的健康和安全,也不可能导致法律的制裁的情况,但是也应当被提到作为一个标准操作程序,比如没有好的生产现场管理,恰当的记录保存或者偏离了标准的规定等问题。轻微不符合项的数量不超过25个。
严重不符合项(Major Non-conformity)
一个很大程度上偏离规定要求的情况且如果被疏忽或允许继续存在,则将危害到产品和消费者的健康和安全,或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。严重不符合项的数量不超过3个。
*其严重不符合项(Critical Non-conformity)
一种情况导致在目前或即将来临的时候危害到产品和消费者的安全,或者由于*度违反规定的标准则导致法律制裁。*其严重不符合项不可以有。
化妆品GMP认证审核目的是评估化妆品生产企业是否符合良好操作规范,该规范为化妆品生产企业审核提供了可靠的生产指南,要求企业必须建立化妆品GMP管理体系,并在认证机构的审核下,企业通过不符合项的呈现,找出导致不符合项发生的原因,根据原因进行分析,并能够持续改进并逐步提升企业现有的生产管理水平。