GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 现行

百检网 2021-05-26
标准号:GB/T 29791.5-2013
中文标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器
英文标准名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting
标准状态:现行,发布于2013-10-10; 实施于2014-02-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2013-10-10
实施日期:2014-02-01
中国标准分类号:11.100
国际标准分类号:11.100
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 18113-5:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器。
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