GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器

标准号：GB 16174.1-1996
中文标准名称：心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
英文标准名称：Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
标准类型：C36
发布日期：1996/3/7 12:00:00
实施日期：1996/10/1 12:00:00
中国标准分类号：C36
国际标准分类号：11.040.60
适用范围： 本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了*低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D提供了一则技术信息卡的例子。附录E是本标准某些条款的理由说明。附录F是可代替书写文字的选用的符号。 本标准适用于所有完全植入式心脏起搏器，但并不覆盖起搏器的抗快速心律失常和除颤功能，也不覆盖同位素电池驱动的起搏器（核能起搏器）。