含有动物源组织的医疗器械，必须同时符合动物源组织指令 (2003/32/EEC)和医疗器械指令(93/42/EEC)才被允许在欧洲市场上销售。
为确保此类医疗器械能够进入欧盟和相关国家 (EEA)，DEKRA德凯提供针对医疗器械指令、有源植入式医疗器械指令和体外诊断医疗器械指令的CE认证。我们的认证范围覆盖所有这些指令，包括含有动物源材料和人类血源材料的医疗器械。
DEKRA德凯为医疗器械制造商提供一站式服务。
我们具有以下这些优势：
我们的业务遍及全球。
一家机构即可提供所有检测和认证。除了IVDD指令，我们还提供MDD和ISO 13485的认证。
我们的专家团队在医疗行业具备广泛深入的专业经验。
我们有自己独特的方案，帮助您的产品上市。
如果您对目前合作的认证机构不满意，那么，我们在获取认证方面的丰富经验能为您提供满意服务。
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