新化学物质申报简易申报-百检网

新化学物质登记

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申报类型

简易申报是指一个申报人提交一种新化学物质登记申请，年生产量或进口的新化学物质纯品量在1吨以内。简易申报分为基本情形和特殊情形两类。特殊情形为下列五种，需提交相关证明资料：

登记证持有人应按照登记证规定的范围和要求开展生产或者进口新化学物质活动。登记证不得转让。

简易申报登记证的有效期自签发之日起至登记证持有人主动申请注销或因其他原因被依法撤销该登记证之日止，但工艺和产品研究开发简易申报的登记证自首次活动开始后两年有效，有效期满后同一申报人不得以工艺和产品研究开发为目的再次进行简易申报。

申报主体

国产：申报人为在境内注册的新物质生产企业。若企业A委托企业B生产所申报的新物质，则企业B为申报人，但对所递交报告抬头无强制要求，可企业A或B。

进口（含港澳台）：

境外生产企业可委托境内的企业作为代理申报人，需提供境外申报人与代理人的委托合同、委托协议或者授权书原件应作为申报材料提交环境保护部化学品登记中心。如有变更，应提交变更后的相应资料原件。取得登记后，代理人即为登记证持有人，同时登记证上列出境外申报人名称。

境内进口企业可作为申报人，登记证上所列为境内进口企业。

境外生产方只能为同一种新化学物质委托一个代理人办理同一种类型的申报。

申报流程：

查新-资料准备及递交（含百检网）-形式审查-评审中心评审-环保部报批-拿证-拿证后监督

1、实验：4个月

理化特性：熔点、正辛醇/水分配系数、水中溶解度。此三项提交数据即可，不一定需要提交百检网报告。

快速降解：无机物无需做此项

鱼毒

当申报物质的水中溶解度低于100mg/L时，饱和浓度下对水生生物有毒性的，应给出相应的半数致死浓度或效应；饱和浓度下对水生生物没有毒性的，应提供陆生生物（**蚯蚓）急性毒性试验报告。

2、资料递交：5个工作日

3、资料审查：5个工作日

4、评审中心评审：30个工作日

5、上报环保部：5个工作日

6、环保部审批：15-25个工作日

拿证后监督：首次情况报告、每次情况报告、年度报告和年度计划。

环境保护部收到登记中心报送的新化学物质首次活动情况报告表或者新化学物质流向信息30日内，应当向危险类新化学物质（含重点环境管理危险类新化学物质）的生产者、加工使用者所在地省级环境保护部门发送新化学物质监管通知。

省级环境保护部门负责将监管通知发送至该化学物质生产者、加工使用者所在地地市级或者县级环境保护部门。

县级以上人民政府环境保护行政主管部门对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的监督管理。

提交资料：

基本情形：简易申报表；简易申报表附件，包括法人证书和营业执照的复印件、符合相应简易申报情形的证明材料、测试报告等。

特殊情形：除满足申报表填写要求外，简易申报的不同特殊情形还需要以附件形式分别提交以下信息：

（1）中间体，且年生产量或者进口量不满1吨的。

中间体的证明材料或者声明(签字盖章原件)，包括中间体的功能和作用、应用领域、基本情况等信息。

中间体是指在整个化学反应过程中上一步化学反应出的化学物质，在下一步化学反应过程中消耗，用于生产其他的化学物质或者产品。中间体不应出现在生产的化学物质或者产品中，除非作为杂质。

非分离中间体是指不离开反应容器或者反应装置的中间体，也包括反应后放入容器暂存并用于同一厂区内下一步化学反应的情形。

非分离中间体不适用《办法》。

（2）仅供出口，且年生产量不满1吨的。

国内生产后仅供出口，不在国内销售或者加工使用的声明(签字盖章原件)；包括生产后仅出口的单位和国家、出口后的用途、是否属于国外定制的情况等信息。

（3）科学研究，且年生产或者进口量在0.1吨以上且不满1吨的。

科学研究的证明材料，包括科研项目名称、研究内容描述、申报物质在研究中的功能和作用、主要应用领域等信息。

（4）新化学物质单体含量低于2%的聚合物或者属于低关注聚合物的。参见聚合物的特别规定。

（5）工艺和产品研究开发，且年生产量或者进口量不满10吨，不超过二年的。

工艺和产品研究开发的证明材料，包括研发项目名称、开发内容描述、申报物质在开发中的功能和作用、主要应用领域等信息。

申报及售卖物质浓度：

假设申报名称为乙二醇。送去的可以是乙二醇含量大于80%的乙二醇水溶液，也可以是含量大于80%的乙二醇。只要申报时不标注浓度，售卖时浓度无硬性规定。

假设申报名称为乙二醇水溶液，送检的只能是乙二醇水溶液，此时乙二醇水溶液当做一个整体，大于80%即可。售卖时如果登记时不登记为50%乙二醇水溶液，则可以售卖各种浓度的乙二醇水溶液；如果登记为50%乙二醇水溶液，则只能麦50%这个浓度的乙二醇水溶液。