USP88美国医用塑料毒性百检网

百检网 2021-10-25

百检网可依据USP88进行医疗器械生物相容性试验,报告具有CMA/CNAS资质全球认可。咨询热线:15201733840

**,要成为美国医用塑料的第六级材料,必须在体内成功进行三种生物反应试验,一般在小鼠和兔体内使用,模拟临床使用。测试的目的是确定塑料产品的生物相容性,以及它们是否适用于医疗器械、植入物和其他系统。
全身系统毒性测试:

选择四种不同溶剂(生理盐水、植物油、酒精盐水混合物和聚乙二醇)对测试分析样品可以进行浸提,并根据溶剂类型企业通过建立静脉注射或者腹腔注射的方式,对受试动物给予浸提液。然后对受试动物模型进行三天的临床研究观察,包括细胞毒性反应和死亡。三天后,浸提液的评价学生通过合理与否依据受试动物死亡教育情况及表现出的毒性反应实际情况来判断,系统具有毒性测试结果评价浸提液的一般毒性——是否会造成影响身体不适、体重下降一个或者一些其他国家机体存在问题。


皮内反应测试:
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选择四种溶剂(生理盐水、植物油、乙醇与生理盐水和聚乙二醇的混合物)提取样品,对两只动物的体表5个部位进行皮内注射。

植入测试:
测试样本被植入两个测试动物的肌肉组织。5、7天后,对剖腹产植入物的部位进行了检查,对肉眼进行了评分,并与对照组进行了比较,确定了显著差异。植入物测试评估样本在植入动物数天后是否产生中毒、感染和刺激等反应。
 
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