REACH认证,"Registration, Evaluation, Authorization Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制"。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日正式实施。
化学品进行预防性管理的法规
目录 | 1基本概述 2SVHC名单 3REACH法规 | 4主要区别 5存在问题 6检测评估 |
基本概述
REACH 即 Regulation (EC) ****907/2006 of the European parliament of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构-欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
SVHC名单
2008年6月30日欧盟化学品管理局(ECHA)公布了**批16种高关注度物质(SVHC)名单﹐评议期为45天﹐如无异议﹐将被正式采用。
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。
序 号 | 物 质 | EC 号 | CAS 号 |
1 | 蒽Anthracene | 204-371-1 | 120-12-7 |
2 | 4,4'-二氨基二苯基甲烷 (4,4'Diaminodiphenylmethane) | 202-974-4 | 101-77-9 |
3 | 邻苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) | 201-557-4 | 84-74-2 |
4 | 氯化钴 Cobalt dichloride) | 231-589-4 | 7646-79-9 |
5 | 五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide) | 215-116-9 | 1303-28-2 |
6 | 三氧化二砷 (diarsenic trioxide) | 215-481-4 | 1327-53-3 |
7 | 二水(合)重铬酸钠 (Sodium dichromate) | 234-190-3 | 7789-12-0 10588-01-9 |
8 | 二甲苯麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) | 201-329-4 | 81-15-2 |
9 | 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 |
10 | 六溴环十二烷 及其非对映异构体 (Hexabromocyclododecane (HBCDD) all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) | 247-148-4 及 221-695-9 | 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) |
11 | C10-13 短链氯化石蜡 (Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins)) | 287-476-5 | 85535-84-8 |
12 | 三丁基氧化锡 Bis tributyltin) oxide) | 200-268-0 | 56-35-9 |
13 | 砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate) | 232-064-2 | 7784-40-9 |
14 | 邻苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate | 201-622-7 | 85-68-7 |
15 | 三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate) | 427-700-2 | 15606-95-8 |
第二批
欧洲化学品管理署(ECHA)昨日正式将14个物质加入高关注物质(SVHC)清单,这14个物质在REACH中将需要履行供应链信息传递的义务,下游产品供应商必须在客户提出要求的45天内免费以书面或电子的形式提供产品中这些物质含量的具体信息。瑞欧科技提醒这些物质的制造或进口企业,必须核查自身在此清单下可能要承担的义务,这些义务不仅涉及物质本身,还包括含有这些物质的混合物和物品。 此次清单中的物质包括5种形式的聚芳烃-蒽、高温煤沥青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸铅铬钼红、硫代铬酸铅黄、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸铝耐火陶瓷纤维、氧化锆硅酸铝耐火纤维和铬酸铅共14种,去除了2008年12月ECHA成员国委员会通过的15个高关注物质中的丙烯酰胺。ECHA成员国委员会虽然将丙烯酰胺确定为高关注物质,但欧盟初审法院院长取消了此次将该物质列入清单。
09年丙烯酰胺重新被归入SVHC,现第二批有15项。
15个物质的详细清单如下:
物质名称 | CAS号 | 常见用途 |
蒽油 | 90640-80-5 | 橡胶制品,橡胶油,轮胎 |
蒽油,蒽糊,轻油 | 91995-17-4 | |
蒽油,蒽糊,蒽馏分 | 91995-15-2 | |
蒽油,含蒽量少 | 90640-82-7 | |
蒽油,蒽糊 | 90640-81-6 | |
高温煤焦油沥青 | 659969-93-2 | 用于涂料、塑料、橡胶 |
丙烯酰胺 | 79-06-1 | 絮凝剂,胶黏剂,土壤改良剂,造纸助剂,纤维改性与树脂加工剂 |
硅酸铝耐火陶瓷纤维 | - | 工业绝热、密封、防腐材料;电热装置绝缘、隔热材料;仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料;汽车行业隔热材料 |
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维 | - | |
2,4-二硝基甲苯 | 121-14-2 | 制造染料中间体,炸药,油漆,涂料 |
邻苯二甲酸二异丁酯 | 84-69-5 | 树脂和橡胶的增塑剂,广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中 |
铬酸铅 | 7758-97-6 | 可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分,油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂 |
钼铬红(C.I.颜料红104) | 12656-85-8 | 用于涂料,油墨和塑料制品的着色 |
铅铬黄(C.I.颜料黄34) | 1344-37-2 | 用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色 |
磷酸三(2-氯乙基)酯 | 115-96-8 | 阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂,以及聚酰亚胺加工改性剂 |
REACH法规
REACH法规要求虽*其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中;该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;该物质作为此项用途尚未被注册过。
主要区别
08年10月9日ECHA在其官方网站上公布了新闻,宣布ECHA成员国委员会通过了14个高关注物质。10月7-8日的ECHA成员国委员会上,其中14个物质作为高关注物质无争议通过。对另一物质各成员国并无疑义,但此物质在公众评议中没有收到任何意见。ECHA将把这15个物质作为高关注物质,10月份晚些时候将在其网站上公布。
此次ECHA公布的物质与早期16个物质的高关注物质清单的有:1. Cyclododecane 环十二烷294-62-2 206-33-9 France PBT没有列在*终高关注物质清单中;
2. Sodium dichromate, dihydrate 重铬酸 7789-12-0 France CMR(早期16个物质清单),在清单中增加了一个CAS(10588-01-9 (Anhydrous)),名称中去掉了dihydrate,增加了EC号码234-190-3;
3. 早期16个物质清单中Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT,在刚公布的清单中扩展为Hexabromocyclododecane(HBCDD) all major diastereoisomers identified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD),25637-99-4 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8),247-148-4 221-695-9,PBT。
存在问题
REACH主席宣称,此清单仅仅是**批高关注度物质清单,以后REACH会陆续公布。
自**批SVHC公布之后便受到全球各大知名企业的高度关注﹐并积*要求其供货合作伙伴提供其产品中SVHC物质的基本信息及具体含量﹐更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。
但是,由SVHC已经带来以下问题:
1.SVHC物质测试的费用不菲,将导致供应链各阶层的产品测试成本激增;
2.主流厂家给出的许多SVHC往往以令供应商摸不着头脑,无从下手;
检测评估
以下是ECHA**批15种高关注度物质,EB可以提供相应的检测及评估服务:有第7批共86项检测项目出来。
1. Anthracene蒽
2. 4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4'-二氨基二苯甲烷
3. Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁基酯
4. Benzyl butyl phthalate邻苯二酸顶酯苯酯
5. Cobalt dichloride 氯化钴
6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷
7. Diarsenic trioxide三氧化二砷
8. Sodium dichromate,dihydrate重铬酸纳二水化合物
9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香
10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯
11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷
12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短链氯化石蜡
13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化锡
14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸
15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯