5月23日，国家食品药品监管总局发布《2016年度食品药品监管统计年报》。年报显示，2016年共批准新药临床4011件，较2015年的606件有了大幅度增长。
年报显示，在食品生产和经营许可方面，2016年，各省（区、市局共新颁发食品生产许可证18854张，食品添加剂生产许可证462张。截至2016年11月底，全国共有食品生产许可证165918张，食品添加剂生产许可证3480张；食品生产企业136233家，食品添加剂生产企业3329家。全国共有食品经营许可证12338782件，其中食品销售8626330件、餐饮服务3200790件、单位食堂511662件。
在注册审批方面，2016年，批准新药临床数量较2015年有了大幅度增长。年报显示，2016年，在新药审批工作中共批准新药临床4011件，新药证书及批准文号5件，批准文号13件；共批准按新药申请程序申报临床申请328件。共批准仿制药临床申请2949件，生产申请207件。共批准进口药品申请临床513件，上市28件。共批准药品补充申请2560件，备案578件。全国各省（区、市局共批准药品补充申请5202件，备案16039件。批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请782件，再注册申请924件，补充申请280件。
据统计，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。共有药品经营许可证持证企业465618家，其中法人批发企业11794家、非法人批发企业1181家；零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均较上一年度有所减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。
在医疗器械方面，截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业164634家，仅经营三类医疗器械产品的企业62220家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家。
2016年，全国食品药品监管部门共查处食品案件171221件，货值金额52620.9万元；保健食品案件3725件，货值金额7866.7万元；药品案件96825件，货值金额63360.4万元；药品包装材料案件457件，货值金额268.0万元；医疗器械案件13865件，货值金额8128.0万元；化妆品案件7673件，货值金额3347.8万元。
