检测介绍 / Inspection Introduction
什么是微生物，什么是无菌医疗器械？
无菌医疗器械是必须不含活细菌或其他微生物及其孢子的器械。无菌医疗设备要求由国家或地区标准和法规定义，其中详细说明了无菌要求。医疗器械的灭菌可包括在规定的条件下暴露于环氧乙烷，伽马射线，蒸汽，干热或化学灭菌，以及除去副产物所需的任何必要的后处理。
医疗器械的灭菌是一个专门的过程，需要特定的知识和专业知识。我们对患者的安全性充满热情，并通过合格的微生物学家进行的微生物评估来降低患者的风险。
检测标准 / Testing Standardn
不同醫療器械之間的檢查標準及項目不同，具體的產品CE認證項目及標準可咨詢我司工程師人員！
咨詢方式：400-101-7153選 醫療器械检测
（如果是電子產品CE：可選電子認證綫路）
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其他 / Other
典型微生物学评估包括：
验证有效的控制措施是否到位，以确保医疗设备的无菌性和产品生物负担
评估环境监控和可控环境室或洁净室区域
通过灭菌和无菌屏障验证来验证无菌保证水平的有效实施
评估消毒剂和消毒剂的适用性和有效性
评估*终用户灭菌和再处理说明的适用性和有效性
