检测介绍 / Inspection Introduction
无源医疗器械在医院美容院等场景广泛应用着，CCIC深圳百检网提供无源医疗器械设备的检测检验报告办理服务，是国家认可的无源 医疗器械第三方检测机构，可提供无源医疗器械全品类的产品送检如导尿管、敷料、植入医疗器械、保护帽等产品注册检验认证，我们实验室位于广东及江苏，承接上海、北京、东三省、重庆、浙江、广西、湖南北、河南北、福建等地区的无源医疗器械生产企业，提供生物相容性及临床试验、环境可靠性等项目，需要送检的企业欢迎咨询！
检测标准 / Testing Standardn
无源医疗器械检测标准：
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器检验方法第二部分生物学检测
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法
ISO 10993-GB/T 16886系列标准
无源医疗器械检测项目：
生物学( 生物相容性测试)
1.体外细胞毒性试验
2.鼠伤寒沙门氏菌回复突
3.变试验
4.致敏试验
5.基因突变试验
6.血栓形成试验
7.皮肤刺激试验
8.皮内刺激试验
9.凝血试验
10.急性全身毒性试验
11.亚急性全身毒性试验
12.血小板粘附试验
13.补体激活试验
14.亚慢性全身毒性试验
15.慢性全身毒性试验
16.肌肉植入试验
17.溶血试验
18.热源试验
19.染色体畸变试验
20.骨植入试验
21.骨髓微核试验
22.材料特征分析
23.皮下植入试验
其他 / Other
无源医疗器械检测报告注意事项：
1.需要附有CNAS及CMA资质盖章的报告证书
2.需要注册当地药监局所认可的第三方检测实验室出具报告
无源医疗器械检测办理联系方式：
400-101-7153选医疗实验室—全国送检方式
