PVC输液器生物相容性检测机构

百检网 2021-11-16

输液器为静脉输液*常用的一次性医用器具,使用量大。由于输液给药直接进入体循环,与别的给药方法相比较风险较大,其安全性不可忽视。临床上普遍使用的输液器通常由聚氯乙烯(PVC)制作而成。本研究模拟临床输液过程,以不添加增塑剂的热塑性弹性体(TPE)输液器为参考,主要是考察PVC输液器与临床*常用的20种注射液的相容性是否良好,为临床安全用药、合理选择输液器提供参考。

PVC输液器对药物的吸附作用


尼莫地平、卡莫司汀、单硝酸异山梨酯、盐酸胺碘酮、盐酸氯丙嗪、氟尿嘧啶和氢化可的松注射液流经PVC输液器后未见新生成物质峰,因此,这些药物含量减少可能是由于PVC输液器的吸附作用,而且这种吸附作用是可逆的,在整个输液过程中吸附与解吸附并存,且处于动态变化中。在输液开始的一段时间内,由于PVC输液器表面处于空白状态,易与药物分子发生结构配位,吸附作用大;随着输液不断进行,PVC输液器表面吸附的药物分子增多,能发生结构配位的空间减少,吸附作用减弱,此时,解吸附易发生,且有可能解吸附的速度大于吸附作用的速度,使药物浓度回升;*后,当吸附与解吸附的速度达到平衡时,药物浓度回到吸附前原药物浓度状态,但不同药物达到这个平衡所需的时间不同,如卡莫司汀至输液结束时已经达到吸附平衡,含量回到了起始水平;而尼莫地平仍未达到吸附平衡,含量只有起始含量的70%,这也与文献报道一致。


PVC输液器与药物之间的化学反应


据文献报道,硝酸甘油和硝酸异山梨酯在PVC输液袋和输液器中的含量减少是由于PVC材质的吸附作用,而本试验中,硝酸甘油注射液流经PVC输液器时药物含量的损失可能是与PVC输液器之间发生了化学反应引起的,并非简单的吸附作用,这与辛凤鲜的报道一致;同时本研究还发现,硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器时含量下降可能也是由于化学反应引起的;而单硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器后未见新物质峰出现,其含量减少可能是由吸附作用造成的;因此,在输注这3种药物时应避免选用PVC输液器,输液器具相容性研究。


TPE输液器的安全性


本研究仅考察了TPE输液器对20种注射液的吸附作用,未研究TPE输液器中的特定迁移物质和其中某些成分是否会与注射液发生反应,该种输液器与药物的相容性尚有待进一步研究。

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