欧盟新版MDR或将推迟一年实施。3月25日医咖*新消息，欧洲卫生和食品安全委员Stella Kyriakides周三表示，欧盟委员提议将欧盟医疗器械新版MDR推迟一年实施。欧盟新版MDR原计划于2020年5月26日强制实施。
欧盟委员会发言人Stefan De Keersmaecker说:“我们正努力争取在4月初提交这项提案，我们呼吁议会和理事会尽快通过，因为生效的*后期限是5月底。这将减轻来自监管当局和行业的压力，并使他们能够充分关注与新冠病毒危机相关的紧急优先事项。”
若新指令延迟一年*终确定下来，那医用防护物质如口罩、防护服，做CE认证，就可以继续采用旧标准。对于生产商而言，这意味着更优惠的价格和更快的周期。
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