天猫发布的各种用于人体皮肤、手、粘膜、空气或普通物体表面消毒的消毒类产品,如消毒剂、消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签等。不适用于医疗器械产品。
检验要求及质量重要度分级说明
一、产品质量(除标志)检验项目及重要程度分类(见表1)(包括但不限于所列项目)
表1消毒产品实物质量检验项目
序号 | 检验项目 | 指标要求 | 依据法律法规或标准条款 | 检测方法 | 分层 | 备注 |
1 | 标签说明书 | 应符合要求 | GB 38598-2020 | GB 38598-2020 | C | 仅消毒剂 |
2 | 有效成分含量 | 产品明示指标要求 | 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版) 或产品明示标准 | A | 仅消毒剂 |
3 | 重金属(以铅计) | 过氧化物类:≤5mg/kg 其他:≤10mg/kg | GB 27951-2021 GB 27950-2020 GB/T 19104-2021 或产品明示标准 | 化妆品安全技术规范(2015) GB/T 9735-2008或产品明示标准 | A | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
4 | 砷 | ≤2mg/kg | GB 27951-2021 GB 27950-2020 GB/T 19104-2021 或产品明示标准 | 化妆品安全技术规范(2015) GB/T 610-2008 或产品明示标准 | A | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
5 | 汞 | ≤1mg/kg | GB 27951-2021 GB 27950-2020 产品明示标准 | 化妆品安全技术规范(2015) 或产品明示标准 | A | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
6 | pH | 符合产品明示质量标准 | GB 27950-2020, GB 27952-2020 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版) 或产品明示标准 | C |
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7 | 甲醇 | ≤2000mg/kg | 化妆品安全技术规范(2015) | 化妆品安全技术规范(2015) | A |
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8 | 金属腐蚀性 | 腐蚀速率,<0.1000(mm/a) | GB 27952-2020 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版) | C | 仅普通物体表面消毒类产品 |
9 | 细菌菌落总数 | 粘膜消毒剂应无菌 其他:≤10CFU/mL(g) | GB 27951-2021 产品明示标准 | GB 27951-2021附录A
| B | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
10 | 霉菌和酵母菌总数 | 粘膜消毒剂应无菌 其他:≤10CFU/mL(g) | GB 27951-2021 产品明示标准 | GB 27951-2021附录A | B | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
11 | *微生物杀灭试验(大肠杆菌) | 悬液法:≥5.00 载体法:≥3.00 | GB 27952-2020 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准 | B | 仅消毒剂; *项目说明:仅测试产品宣称杀灭的菌种。 |
12 | *微生物杀灭试验(金黄色葡萄球菌) | 悬液法:≥5.00 载体法:≥3.00 | GB 27952-2020、GB 27951-2011、GB 27951-2021或 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准 | B | |
13 | *微生物杀灭试验(白色念珠菌) | 悬液法:≥4.00 载体法:≥3.00 | GB 27951-2011或GB 27951-2021 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准 | B | |
14 | *微生物杀灭试验(铜绿假单胞菌) | 悬液法:≥5.00 载体法:≥3.00 | GB 27951-2011或GB 27951-2021 产品明示标准 | 消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准 | B | |
15 | 63种激素类成分 | 不得检出 | GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》 | 化妆品安全技术规范(2015) | A | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
16 | 36种抗感染类药物 | 不得检出 | GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》 | 化妆品安全技术规范(2015) | A | 仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品 |
注: 1.63种激素类成分见附录A。 2.36种抗感染类药物见附录B。 3.消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签均取挤出液体进行测试。 |