标准简介
本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。 读者对象： 医疗器械研发机构、生产企业、质量检测机构、监督管理部门的技术人员、管理人员英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.11-2011
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
出版日期：2012-03-01
页数：32页
前言
医疗器械综合相关标准
.png)
