标准简介
本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.12-2005代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.110
发布部门：国家质量技术监督局
发布日期：2000-01-02
实施日期：2001-05-01
作废日期：2005-12-01
出版日期：2004-08-01
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前言
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