标准简介
本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并应与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可适用。英文名称:Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 29790-2013
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:03.120.10;11.10
发布部门:国家市场监督管理总局.
发布日期:2020-11-19
实施日期:2021-12-01
出版日期:2020-11-01
页数:16页
前言
医疗器械综合相关标准