标准简介
本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或*终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由*终用户充装容器和器具的要求和相关方法。英文名称：Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 1:Needle-based injection systems
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
页数：44页
前言
一般与显微外科器械相关标准
