YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
英文名称:Analytical method for bioburden control level of medical device
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
出版日期:2020-11-01
页数:16页

前言

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