标准简介
自本标准实施之日起，YY 91078-1999废止。本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。本标准适用于直接式阻抗血流图仪。本标准与YY 91078-1999主要差异如下：——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。——更新了过时的引用标准。英文名称：Direct impedance blood flow recorder
标准状态：现行
替代情况：替代YY 91078-1999
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
出版日期：2009-06-01
页数：平装16开/页数：12/字数：18千字
前言
本标准是ＹＹ９１０７８－１９９９《直接式阻抗血流图仪》的修订版。本标准与ＹＹ９１０７８—１９９９主要差异如下：———安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：通用安全要求》和ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备 第１�玻膊糠郑喊踩�通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；———环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；———删除了原标准中技术要求的非技术性内容２．１、２．１６～２．２０。———更新了过时的引用标准。自本标准实施之日起，ＹＹ９１０７８—１９９９废止。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：俞及。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：———ＺＢＣ３９００２—１９８６；———ＹＹ９１０７８—１９９９。
