标准简介
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。英文名称：Cervical forceps
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。本标准代替YY91023—1999《子宫颈钳》。本标准与原标准YY91023—1999的主要差异:———增加产品型式;———删去了不作为检验尺寸(L、H )的*限偏差及其他不作检验的尺寸;———修改了*限偏差数值;———增加了制造材料范围;———删去了锁合力、脱开力和牵引力;———调整了表面粗糙度检验方法;———调整了出厂检验规则;———增加了周期检验。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准主要起草单位:江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———WS2—97—1975;———GB8670—1988;———YY91023—1999。
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