标准简介
本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。英文名称:Oviduct ligating hook
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY91024—1999《输卵管提取钩》。本标准与原标准YY91024—1999的主要技术差异:———取消了引用标准年代号,并对引用的标准号进行更新;———删除了原标准中B型输卵管提取钩;———删除了原标准图示中非使用部位的尺寸,删除了原标准图示中的尺寸公差。图示中主要部位尺寸以范围表示;———修改了原标准中钩部内侧和焊接处的表面粗糙度要求。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、翁秉豪。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———WS2-235—1977;———GB8671—1988;———YY91024—1999。