标准简介
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。英文名称：Sterilizers for medical purposes-Low temperature steam and formaldhyde sterilizers
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0679-2016代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
作废日期：2017-06-01
出版日期：2010-06-01
页数：36页
前言
本标准对应于EN14180:2003《医用消毒灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌器 要求和检测》的一致性程度为非等效。本标准附录A、附录B、附录C、附录D 为规范性附录,附录E 和附录F为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:洁定医疗器械(苏州)有限公司、张家港市华菱医疗设备制造有限公司、洁定贸易(上海)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心和江苏省卫生监督所。本标准主要起草人:徐伟雄、周云峰、张洁、胡昌明、王其鳌、顾健、黄秀莲。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
