范围
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志.使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计),该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2000包装 储运图示标志(cqv ISO 780:1997)
GB/T 2829- 2002 周期检验计数抽样 程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB 9706. 1- 2007, IEC 60601-1: 1988,IDT)
GB 9969.1工业产 品使用说明书总则
GB/T 14233.1- 1998 医用输液 输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 11710- -1993 医用电 气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886. 1- 2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt 1SO 10993-1.1997)
YY/T 0149- 1993不锈 钢医用器械耐腐蚀性能试验方法