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  生物安全柜的行业标准《YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜》没有洁净度指标,而在《JJF152 0173 3840-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范》是有洁净度指标的。如何检测洁净度呢?

  ISO14644根据悬浮粒子浓度这个**指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级。

  检测悬浮粒子使用悬浮粒子计数器,临床微生物室不会有该设备的,因此该指标无法检测

  比如ISO5中0.5um指标每立方米3520.换算成每立方英尺即为100(1m3=35.2立方英尺),这就是常说的百级洁净区。

  结合《药品生产质量管理规范》等涉及到微生物检测指标的洁净室,我们推算出ISO5级的微生物指标菌均小于1.其中沉降菌比较容易检测,但是要求检测时间4h。参考《GB 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。

  简易流程:

  1、非选择培养基,如血培养基或MH培养基

  2、生物安全柜运行15-30min后,将培养基均匀放在安全柜台面上(大于3点,*好为5点),5点有点浪费,如果4h容易风化变干,应放置2h(4h用2块)或1h(2h用4块),这样更加浪费了。

  3、采集完成,培养基盖盖后培养箱培养24h

  4、统计计数,判断是否合格。

  您的生物安全柜合格吗?欢迎将您的结果分享到留言,我预判合格率不会高,因为达到百级洁净度还是很难的,我还是希望和祝愿您的生物安全柜合格。