医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。
百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。
检测地点
检测周期
报告资质
样品及邮寄要求
价格
实验室遍布全国,就近分配
可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)
CMA、CNAS、CAL
样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定
电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
检测报告办理周期:通常在3~10个工作日,具体根据检测项目决定。另外在可行范围内,有加急需求需要和工程师说明额外安排。
百检第三方检测机构服务及产品范围:包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域。
检测标准:用内压法检测包装中粗泄漏的标准试验方法(气泡试验) ASTM F2096-11(2019)
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:内压法检测粗大泄漏
检测标准:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:内压法检测粗大泄漏
检测标准:医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-16
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:加速老化
检测标准:无菌医疗器械包装试验方法 第1部分: 加速老化试验指南
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:加速老化
检测标准:使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程 ASTM F2252/F2252M-13(2018)
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:印墨或涂层附着性
检测标准:无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:印墨或涂层附着性
检测标准:目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法 ASTM F1886/F1886M-16
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:密封完整性
检测标准:无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:密封完整性
检测标准:通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范 ASTM F2029-16
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:密封强度
检测标准:用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测对象:医疗器械 包装(参数)
检测项目:密封泄漏
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