医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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医疗器械(包装验证)检测
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检测标准：医疗器械无菌屏障系统加速老化实验标准指南 ASTM F1980-2016
检测对象：医疗器械(包装验证)
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检测标准：最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、灭菌隔层和包装系统的要求
检测对象：医疗器械(包装验证)
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检测标准：最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测对象：医疗器械(包装验证)
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检测标准：最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
检测对象：医疗器械(包装验证)
检测项目：封口剥离试验（密封强度）
检测标准：最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、灭菌隔层和包装系统的要求
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检测标准：无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
检测对象：医疗器械(包装验证)
检测项目：封口剥离试验（密封强度）
检测标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测对象：医疗器械(包装验证)
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检测标准：无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：医疗器械(包装验证)
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检测对象：医疗器械(包装验证)
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