耳鼻喉射频消融设备检测

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耳鼻喉射频消融设备检测

通用名称:射频消融治疗仪(商品名:CelonLab ENT)

英文名称:Celon ENT System

汉语拼音:ShePinXiaoRongZhiLiaoYi(ShangPinMing:CelonLabENT)

【成份】产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双*切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。

射频输出方式为双*。额定输出频率470kHz。额定负载为100Ω,额定输出功率为25W;配合切割转换仪工作时,额定负载为900Ω,输出功率为0.85倍输入功率。

【适应症】本产品用于在耳鼻喉科手术中消融、切割和凝固软组织。

【批准文号】国食药监械(进)字2014第3250580号

相关标准

检测标准:耳鼻喉射频消融设备

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

检测项目:中性电极的生物相容性

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检测项目:使用说明书

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检测项目:安全要求

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检测项目:定时装置

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检测项目:工作频率

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检测项目:手术附件的外观

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检测项目:无菌

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检测项目:最大输出电压

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检测对象:耳鼻喉射频消融设备

检测项目:消融电极的结构

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