非血管内导管检测-百检网

一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用，医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。

适用产品：
非血管导管包括的产品有：胃管、引流管、无菌导尿管、鼻饲管、负压引流管

测试项目：
导管金属部件的耐腐蚀性
导管拉伸性能
耐液压泄漏试验
耐吸引或真空泄漏试验
导管水流量试验
导管连接器牢固度试验

非血管内导管测试标准：

标准编号	标准名称
GB/T 191-2008	《包装储运图示标志》
GB/T 2828.1-2012	《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
GB/T 14233.1-2008	《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
GB/T 14233.2-2005	《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
GB/T 15812.1-2005	《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
GB/T 16886.1-2011	《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
GB/T 16886.3-2008	《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
GB/T 16886.5-2003	《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
GB/T 16886.6-1997	《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
GB/T 16886.10-2005	《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
GB/T 16886.11-2011	《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
YY/T 0466.1-2009	《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
YY 0489-2004	《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
GB 18278.1—2015	《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
GB 18279.1—2015	《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
GB/T 18279.2—2015	《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
GB 18280.1—2015	《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
GB 18280.2—2015	《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
GB/T 18280.3—2015	《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
GB/T 19633.1—2015	《*终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
GB/T 19633.2—2015	《*终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
YY/T 0313—2014	《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
YY 0325—2016	《一次性使用无菌导尿管》
YY/T 0681.1—2009	《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
YY/T 0698.1—2011	《*终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
YY/T 0316—2016	《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
GB/T 1962.1—2015	《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
GB/T 1962.2—2001	《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
YY 0450.1—2003	《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
YY 0483—2004	《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
YY/T 0615.1—2007	《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：*终灭菌医疗器械的要求》
YY/T0148-2006	《医用胶带通用要求》
YY/T0471.1-2004	《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
YY/T 0471.2-2004	《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
YY/T 0471.3-2004	《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
YY/T 0471.4-2004	《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》
GB/T 2828.1-2003	《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
YY 0483-2004	《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》