121℃内表面耐水性测定法和分级检测-百检网

121℃内表面耐水性测定法和分级

121 ℃ Neibiaomian Naishuixing Cedingfa He FenjiTests and classification for hydrolytic resistance

of interior surfaces

本法适用于各类药用玻璃容器内表面耐水性的测定和分级。

本法是一种表面试验法。将试验用水注入供试容器到规定的容量，并在规定的条件下加热，通过滴定浸蚀液来测量容器受水浸蚀的程度并分级。

试剂试验用水

试验用水不得含有重金属（特别是铜)，必要时可用双硫踪*限试验法检验之(参见GB12416.1-90 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级标准参考件)，其电导率在25士1℃时，不得超过0.1mS/m。试验用水应在经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上以除去二氧化碳之类的溶解气体。试验用水对甲基红应呈中性。即在50ml水中加入4滴甲基红指示液时，产生一种相当于 pH5.5±0.1的橙红色。该水亦用于傲空白试验。试验用水通常可在具有磨口玻璃塞的烧杯中贮存24小时而不改变其p阳值。