医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
1范围
本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆,冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。
本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱,保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
性能确认performance qualification
为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。
*温控仓库，温控车辆检测
检测地点
检测周期
报告资质
样品及邮寄要求
价格
实验室遍布全国，就近分配
可加急，最快1.5个工作日（特殊样品除外）
CMA、CNAS、CAL
样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）
急速响应
全程跟踪
品质严保服务详情
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