标准简介
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许*限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.7-2015代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2001-09-24
实施日期：2002-02-01
作废日期：2017-01-01
出版日期：2002-02-01
页数：平装16开， 页数：34， 字数：62千字
前言
医疗器械综合相关标准
