化学物质环境与健康危害评估技术导则

百检网 2022-11-15

为指导化学物质环境与健康危害评估工作,制定本技术导则。

1 适用范围

本技术导则规定了化学物质环境与健康危害评估的工作程序、评估内容、基本方法和技术要求。

本技术导则适用于化学物质的环境与健康危害评估。

2 规范性引用文件

本技术导则内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本适用于本技术导则。

GB/T 24782 持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定方法

GB 30000.18 化学品分类和标签规范 第 18 部分:急性毒性

GB 30000.19 化学品分类和标签规范 第 19 部分:皮肤腐蚀/刺激

GB 30000.20 化学品分类和标签规范 第 20 部分:严重眼损伤/眼刺激

GB 30000.21 化学品分类和标签规范 第 21 部分:呼吸道或皮肤致敏

GB 30000.22 化学品分类和标签规范 第 22 部分:生殖细胞致突变性

GB 30000.23 化学品分类和标签规范 第 23 部分:致癌性

GB 30000.24 化学品分类和标签规范 第 24 部分:生殖毒性

GB 30000.25 化学品分类和标签规范 第 25 部分: 特异性靶器官毒性 一次接触

GB 30000.26 化学品分类和标签规范 第 26 部分:特异性靶器官毒性 反复接触

GB 30000.28 化学品分类和标签规范 第 28 部分:对水生环境的危害

GB 30000.29 化学品分类和标签规范 第 29 部分:对臭氧层的危害

HJ 831 淡水水生生物水质基准制定 技术指南

《化学物质环境风险评估技术方法框架性指南(试行)》(环办固体〔2019〕54 号)

《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令 第 12 号)

《新化学物质环境管理登记指南》(生态环境部公告 2020 年第 51 号)

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本技术导则。

3.1 化学物质

为商业目的取自大自然,或者经生产、加工生成的单质及化合物;混合物是指由两种或者多种不发生反应的化学物质组成的物质。

3.2 环境危害评估

确定环境生物个体、(亚)种群暴露于化学物质时引起潜在危害的过程。包括环境危害识别和环境危害表征。

3.3 健康危害评估

确定人体通过环境介质暴露于化学物质时引起潜在健康危害的过程。包括健康危害识别和健康危害表征。

3.4 环境危害识别

识别和确定化学物质所具有的能够对环境生物个体、(亚) 种群产生不良影响的类型和性质的过程。

3.5 健康危害识别

识别和确定化学物质所具有的能够对人体产生不良影响的类型和性质的过程。

3.6 环境危害表征

定量描述化学物质可能引起环境受体发生有害效应的固有特性。

3.7 健康危害表征

定量描述化学物质通过环境介质可能引起人体发生有害效应的固有特性。

3.8 预测无效应浓度

在现有认知条件下,化学物质在受关注环境单元中预计对环境生物不会产生不良效应的大浓度。

3.9 每日可耐受摄入量

人体每天摄入某种化学物质而不产生可检测到的对健康产生危害的数量。

3.10 关键效应

预期在低剂量或浓度下发生的具有生物学意义的主要不良反应。

4 评估内容与程序

环境与健康危害评估内容主要包括数据收集、环境与健康危害识别、环境与健康危害表征三个方面。

评估程序示意见图 1。

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