国务院取消GAP认证 中药材管理何去何从？

据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息，于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范(GAP)认证将被取消。

GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产，保证中药材质量，对于药企尤其是中药企业提高产品标准化、现代化意义重大。记者致电了多位业内人士，不少人表示还没有听闻该消息。为什么实行了14年的GAP认证会突然被取消呢?

“实际上，本身知道GAP认证的人就不多。”北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣在接受记者采访时表示，即便是该认证被取消对于中医药产业也不会造成多大的影响。据公开数据显示，中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日，国家药品监督局发布了16个公告，共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。2015年，CFDA通过了24个中药材GAP认证。

除了该认证知晓率不高外，被取消还有一个很重要的原因，“GAP认证是一个重注册轻管理的存在”，史立臣指出，很多企业为了获得认证，投入了很大的资金和精力去做认证，然而获得证书后，并没有专门的监管部门进行管理，所以在认证之后就不了了之了。

关于GAP认证被取消业内人士还有其他的猜想，深圳的朱女士有着十多年的医药工作经历，她认为GAP认证被取消跟这几年中药材丑闻不断有关。由于种植面积有限，远远满足不了企业的生产需求，所以企业用于生产中成药的原料还得从市场上采购很大一部分，另外要维护这个GAP种植基地的运行，也要投入不菲的费用，这也导致原料成本居高不下，全部用GAP药材的话，生产的药品成本根本无法在市场上竞争。“这个认证是为了提高中药材质量，实际上没有起到应有的作用，所以管理部门需要调整管理思路。”朱女士认为，取消GAP只是改变管理方法的**步，接下来应该还会有具体的管理措施出台。

显然，中药材的管理光靠一个认证是不可能做好的，如今就连这个认证也被取消了，中药材的管理之路何去何从?

关于后续的管理办法，史立臣建议，应该在市场层面进行管理。“过去有的企业拿到GAP认证后，出售的产品依然效果不好，所以去管理中药材的生产恐怕不能解决问题。应该从市场层面去做管理，做好中药的市场准人，一旦在排查的时候出现问题，可以查到发放市场准人的部门，这样也可以更好的跟踪管理。”