银杏药品检测服务-百检网

银杏药品检测服务

百检网 2021-09-15

项目背景
5月19日至31日，针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为，食药监总局在其官网连续发文，要求各地加强银杏药品整治。详情参见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/120440.html。针对同一类事件，连续多次发文，这在近期食药监总局监管工作中并不多见，由此可见总局的重视程度。

检测产品
银杏叶品片、银杏叶提取物、银杏叶胶囊等

序号	检测项目	检测方法	限量
1	鉴别实验	薄层色谱法	-
2	水分	烘干法（中国药典第1部附录Ⅸ H 法）	≤5.0%
3	炽灼残渣	炽灼残渣检查法（中国药典第1部附录Ⅸ J）	≤0.8%
4	重金属	重金属检查法（中国药典第1部附录Ⅸ E）	≤20mg/kg（百万分之二十）
5	总银杏酸	高效液相色谱法（中国药典第1部附录Ⅸ D）	≤10mg/kg（百万分之十）
6	总黄酮醇苷	高效液相色谱法（中国药典第1部附录Ⅸ D）	≥24%（以干燥品计）
7	萜类内酯（以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计）	高效液相色谱法（中国药典第1部附录Ⅸ D）	≥6.0%（以干燥品计）