外用延时剂(外用延时巾除外)、人体润滑剂等产品生产车间应当具备以下条件:
**:净化车间的洁净度指标,并且应符合国家有关标准、规范的规定;
第二:生产用水应符合纯化水要求;
第三:生产企业应具备适合生殖健康用品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备;
第四:微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要;
做生产配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
外用延时剂、人体润滑剂相关检测自身无法满足需求,可委托通过有相关资质的检验机构进行检验,中科检测有相关的设备以及资质。
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