2020版《中国药典》四部通则正在有条不紊修订贯宣当中,而新版药典中有关药包材检测的标准《药用塑料材料和容器通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》这两项标准也正在修改审议当中。虽然2020版具体有关药包材的增减标准并不知晓,但是15版《直接接触药品的包装材料与容器管理办法》中有关药包才检测标准一共规定有130项,今天我们就来了解一下这130项药包材检测标准中的橡胶类药品包材检测标准吧!
橡胶类药包材检测标准主要有:
YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂
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