生物相容性检测机构 产品描述
品牌 | GFQT | 类型 | 质量检测 |
型号 | 400-101-7153 | 分类 | 第三方检测机构 |
公司名称 | 百检网检测技术有限公司 | 服务内容 | 产品质量检测 |
产品规格 | 各种产品 | 检测周期 | 5-7天 |
服务范围 | 全国 | 数量 | 999 |
用途 | 质量安全检测 | 检测内容 | 样品指标检测 |
测试能力 | 高效精准 | 服务 | 专业热诚 |
ISO10993生物相容性查验是指资料在机体特定部位发生的反响,也便是说某些资料或许药物与人体触摸或许植入体内能否“相容”,会不会对咱们的人体发生危害。
生物相容性一般也叫生物兼容性,是指医用资料和患者的安排和生理体系间的相互适应性。一般包含安排相容性与血液相容性两大类:
安排相容性——包含细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
血液相容性——是指能抗血小板血栓构成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞削减性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
生物相容性查验的项目有许多,*常测的有三个项目:
致敏实验:医疗器械生物学点评第10部分:影响与迟发型超敏反响实验GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002
皮肤影响实验:医疗器械生物学点评第10部分:影响与迟发型超敏反响实验GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002
致敏实验:医疗器械生物学点评第10部分:影响与迟发型超敏反响实验GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002
查验项目比较多,但不是一切的产品都要做全套的查验项目,首要是依据产品的使用方法以及产品的效果功用挑选的!现在做的多的查验首要是第 5部分:ISO10993-5体外细胞毒性实验和第 10部分:ISO10993-10影响与迟发型(继续型)超敏反响实验。
ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5
ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10