检测介绍 / Inspection Introduction
作为有源医疗设备的制造商,必须先满足 医疗设备法规(MDR)(EU)2017/745中概述的相关要求, 然后才能将产品投放到欧盟市场。
在MDR中,有源医疗设备被定义为“任何设备,其操作取决于能源而不是由人体为此目的或重力产生的能量,并且通过改变密度或转换而起作用。那能量。”
当产品需要更多专业知识时,我们百检网将与我们的内部临床医生和技术团队合作,覆盖从牙科,眼科,整形外科和血管到活性可植入药物,利用动物组织的器械和无菌器械等各个领域。
检测标准 / Testing Standardn
不同醫療器械之間的檢查標準及項目不同,具體的產品CE認證項目及標準可咨詢我司工程師人員!
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(如果是電子產品CE:可選電子認證綫路)
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其他 / Other
醫療設備临床檢測,灭菌过程,动物组织利用到医疗器械组合产品等领域提供专业的内部专业知识。我们对核心能力和独特技能进行了校准,以处理客户广泛的医疗技术产品组合