标准简介
本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。本标准代替YY/T 0652-2008植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法。英文名称:Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0652-2008
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
出版日期:2017-01-01
页数:20页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准