标准简介
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
标准状态:作废
替代情况:被YY 0603-2015代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-02-01
作废日期:2017-01-01
出版日期:2008-02-01
页数:平装16开 页数:11, 字数:15千字
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准