标准简介
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成*终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。标准状态：现行
替代情况：替代YY 0598-2015;被YY 0598-2015/XG2-2018代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2018-04-11
页数：24页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
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