标准简介
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。本部分具体提出了：——试验材料选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照样品的选择要求——浸提液制备。应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
标准状态：作废
替代情况：GB/T 16886.12-2000;被GB/T 16886.12-2017代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.110
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2005-03-23
实施日期：2005-12-01
作废日期：2018-07-01
出版日期：2005-12-01
页数：16开， 页数：14， 字数：27千字
前言
医疗器械综合相关标准
